バークシャーの無菌ワイパーは、微生物および微粒子による汚染が製品に致命的なダメージを与え得る、無菌環境下での使用に適しています。 ANSI*1/AAMI*2/ISO*3 の基準に従ってガンマ線照射を行っています。この国際基準は、医薬品の照射滅菌に関するバリデーション、工程管理、日常モニタリングについての必要条件を明記したものです。 バークシャーの無菌ワイパーは、無菌性保証水準 (SAL)10-6 を達成しており、全ての滅菌工程が基準に達していることを証明する無菌証明書 を提供、また、トレーサビリティを実現するために、パックと外箱にはそれぞれロット番号を印字しています。
品 番 | 枚 / 袋 | 袋 / 包 | 袋 / 箱 | サイズ |
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GW300ST25 | 10 | 5 | 5 | 12″ x 12″ (30 x 30cm) |